Этой зимой в США младенцев могут начать вакцинировать от Covid
Вакцина Pfizer может быть внедрена в США для детей в возрасте от шести месяцев этой зимой в соответствии с планами, разработанными фармацевтическим гигантом.
Компания намеревается подать заявку на разрешение на иммунизацию американских младенцев в течение следующих двух месяцев, что может вызвать международную полемику.
Сроки будут зависеть от результатов внутренних испытаний, направленных на выяснение того, являются ли вакцины безопасными и эффективными для детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет.
Фрэнк Д'Амелио, главный финансовый директор Pfizer, заявил вчера на отраслевой конференции, что компания планирует подать документы к ноябрю, сообщает Financial Times.
«Мы ожидаем, что у нас будут данные о детях в возрасте от шести месяцев до пяти лет, которые мы подадим в FDA», - сказал Д'Амелио на конференции Morgan Stanley Global Healthcare.
«Я назову это через несколько недель, вскоре после регистрации данных для детей от пяти до 11 лет».
Pfizer уже планировал получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на уколы детям в возрасте от 5 до 11 лет к октябрю.
Но последние комментарии подтверждают намерение фирмы работать в более молодых возрастных группах.
Им дадут более низкую дозу, чем взрослым. Укол Pfizer сделанный совместно с немецким партнером BioNTech, уже одобрен для детей старше 12 лет в Великобритании.
Нет общедоступных данных о безопасности младенцев после укола Pfizer. В ближайшие недели Pfizer и Moderna должны опубликовать данные о безопасности испытаний на детях в возрасте от 5 до 11 лет.
Вакцина Pfizer для детей слабее, чем вакцина для взрослых: детям в возрасте от шести месяцев до пяти лет вводят 3 мкг вакцины.
Дети от шести до 11 лет получают 10 микрограммов, а дети старше 12 лет и взрослые получают полные 30 микрограммов.